Quyết định 3879/QĐ-UBND An Giang 2026 phê duyệt Quy trình nội bộ thủ tục Dược phẩm Mỹ phẩm

Số: 3879

/QĐ-UBND

An Giang, ngày 17 tháng 8 năm 2026

QUYẾT ĐỊNH

Về việc phê duyệt Quy trình nội bộ tiếp nhận và giải quyết thủ tục hành chính thực hiện giảm thời gian giải quyết so với quy định hiện hành lĩnh vực Dược phẩm, lĩnh vực Mỹ phẩm không phụ thuộc vào địa giới hành chính (phi

địa giới hành chính) thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế

áp dụng trên địa bàn tỉnh An Giang

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH AN GIANG

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16 tháng 6 năm 2025;

Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của Chính phủ về kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;

Căn cứ Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận một cửa và Cổng dịch vụ công quốc gia; Nghị định số 367/2025/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2025 của Chính phủ về sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ; Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ hướng dẫn nghiệp vụ về kiểm soát thủ tục hành chính; Thông tư số 03/2025/TT-VPCP ngày 15 tháng 9 năm 2025 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ về việc hướng dẫn thi hành một số nội dung của Nghị định số 118/2025/NĐ-CP ngày 09 tháng 6 năm 2025 về thực hiện thủ tục hành chính theo cơ chế một cửa, một cửa liên thông tại Bộ phận Một cửa và Cổng Dịch vụ công quốc gia; Căn cứ Quyết định số 1073/QĐ-UBND ngày 16 tháng 9 năm 2025 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh An Giang về việc ban hành quy trình tiếp nhận và giải quyết thủ tục hành chính không phụ thuộc vào địa giới hành chính (phi địa giới hành chính) trên địa bàn tỉnh An Giang;

Căn cứ Quyết định số 2672/QĐ-UBND ngày 08 tháng 6 năm 2026 của Ủy ban nhân dân tỉnh An Giang về việc công bố danh mục thủ tục hành chính thực hiện giảm thời gian giải quyết so với quy định hiện hành thuộc thẩm quyền giải quyết của các cấp chính quyền trên địa bàn tỉnh An Giang; Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 319/TTr-SYT ngày 08 tháng 7 năm 2026.

QUYẾT ĐỊNH:

QUY TRÌNH NỘI BỘ TIẾP NHẬN VÀ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THỰC HIỆN GIẢM THỜI GIAN GIẢI QUYẾT SO VỚI QUY ĐỊNH HIỆN HÀNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, LĨNH VỰC MỸ PHẨM KHÔNG PHỤ THUỘC VÀO ĐỊA GIỚI HÀNH CHÍNH (PHI ĐỊA GIỚI HÀNH CHÍNH) THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y

TẾ ÁP DỤNG TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH AN GIANG (Kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày tháng năm 2026

của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh An Giang) PHẦN A. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH

PHẦN B. QUY TRÌNH NỘI BỘ TIẾP NHẬN VÀ GIẢI QUYẾT THỦ TỤC HÀNH CHÍNH THỰC HIỆN GIẢM THỜI GIAN GIẢI QUYẾT SO VỚI QUY ĐỊNH HIỆN HÀNH LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM, LĨNH VỰC MỸ PHẨM KHÔNG PHỤ THUỘC VÀO ĐỊA GIỚI HÀNH CHÍNH (PHI ĐỊA

GIỚI HÀNH CHÍNH) THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA

SỞ Y TẾ ÁP DỤNG TRÊN ĐỊA BÀN TỈNH AN GIANG

2. Cho phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc có hạn dùng còn lại tại thời điểm thông quan ngắn hơn quy định. Mã thủ tục: 1.014078. Tổng thời gian thực hiện: 15 ngày (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 7,5 ngày x 8 giờ = 60 giờ).

3. Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh. Mã thủ tục: 1.014087. Tổng thời gian thực hiện: 30 ngày (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 15 ngày x 8 giờ = 120 giờ)

4. Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh. Mã thủ tục: 1.014090. Tổng thời gian thực hiện: 7 ngày làm việc (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 3,5 ngày làm việc x 8 giờ = 28 giờ làm việc).

5. Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề dược cho người bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại các khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật Dược) theo hình thức xét hồ sơ. Mã thủ tục: 1.014092. Tổng thời gian thực hiện: 20 ngày (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 10 ngày x 8 giờ = 80 giờ).

6. Thủ tục Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ trong trường hợp Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược. Mã thủ tục: 1.014099

Tổng thời gian thực hiện: 05 ngày làm việc (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 2,5 ngày làm việc x 8 giờ = 20 giờ làm việc).

7. Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư hỏng hoặc bị mất). Mã thủ tục: 1.014100.

Tổng thời gian thực hiện: 10 ngày (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 5 ngày x 8 giờ = 40 giờ).

8. Thủ tục Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ. Mã thủ tục: 1.014101. Tổng thời gian thực hiện: 10 ngày (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 5 ngày x 8 giờ = 40 giờ).

9. Thủ tục Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu động.

Mã thủ tục: 1.014102; Tổng thời gian thực hiện: 3 ngày làm việc (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 1,5 ngày x 8 giờ = 12 giờ làm việc).

10. Thủ tục Cấp lại, điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền. Mã thủ tục: 1.014104; Thời hạn giải quyết: 20 ngày (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 10 ngày x 8 giờ = 80 giờ).

11. Thủ tục Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải là nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt. Mã thủ tục: 1.014105; Tổng thời gian thực hiện: 7 ngày làm việc (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 3,5 ngày x 8 giờ = 28 giờ).

12. Thủ tục Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ thuốc. Mã thủ tục: 1.014069; Tổng thời gian thực hiện: 5 ngày làm việc (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 2,5 ngày làm việc x 8 giờ = 20 giờ làm việc).

13. Thẩm định điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự và đánh giá đáp ứng thực hành tốt đối với cơ sở có hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc không vì mục đích thương mại (trường hợp cơ sở có đề nghị); Đánh giá định kỳ; Kiểm soát thay đổi về điều kiện cơ sở vật chất, kỹ thuật, nhân sự đối với cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc. Mã thủ tục: 1.014203; Tổng thời gian thực hiện: 30 ngày (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 15 ngày x 8 giờ = 120 giờ). * Trường hợp A: Đánh

giá lần đầ u đ

ối với cơ

s ở có hoạt động phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc không vì mục đích thương mại:

* Trường hợp B: Đánh giá định kỳ đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc:

* Trường hợp C: Kiểm soát thay đổi đối với cơ sở phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc, cơ sở bán lẻ thuốc.

14. Kiểm soát thay đổi khi có thay đổi thuộc một trong các trường hợp quy định tại các điểm d, đ và e Khoản 1 Điều 11 Thông tư 04/2018/TT-BYT. Mã thủ tục: 1.003068 Tổng thời gian thực hiện: 10 ngày (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 5 ngày x 8 giờ = 40 giờ).

2. Xác nhận Đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm. Mã thủ tuc: 1.002238; Tổng thời gian thực hiện: 3 ngày làm việc (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 1,5 ngày làm việc x 8 giờ = 12 giờ làm việc).

3. Thủ tục Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Mã thủ tục: 1.003055; Thời hạn giải quyết: 30 ngày (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 1,5 ngày x 8 giờ = 120 giờ).

4. Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Mã thủ tục: 1.003064; Thời hạn giải quyết: 05 ngày làm việc (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 2,5 ngày làm việc x 8 giờ = 20 giờ làm việc).

5. Thủ tục điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Mã thủ tục: 1.003073; Tổng thời gian thực hiện: 5 ngày làm việc (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 2,5 ngày làm việc x 8 giờ = 20 giờ làm việc).

6. Cấp Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm sản xuất trong nước để xuất khẩu. Mã thủ tục: 1.009566; Tổng thời gian thực hiện: 3 ngày làm việc (thực hiện cắt giảm 50% thời gian còn lại 1,5 ngày x 8 giờ = 12 giờ).