Thông báo 15382/TB-CHQ 2026 kết quả xác định trước mã số đối với Thuốc Hirudoid

BỘ TÀI CHÍNH
CỤC HẢI QUAN
^_______

Số: 15382/TB-CHQ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
^{_____________________}

Hà Nội, ngày 17 tháng 4 năm 2026

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học, hàm lượng tính trên trọng lượng:

100 g kem chứa:

Hoạt chất: Mucopolysaccharide polysulfate 0,3 g (Organoheparinoid “Luitpold”)

Tá dược: Glycerol 85% 14,76g; acid stearic 8,6g; alcol mỡ lông cừu 7,5g; chất nhũ tương hóa alcol cetostearyl 3,1g; alcol myristyl 3,1g; alcol isopropyl 1g; kali hydroxid 0,7g; methyl parahydroxy benzoat 0,16g; thymol 0,15g; propyl parahydroxybenzoat 0,04g; nước tinh khiết 60,6g.

- Cơ chế hoạt động:

Nhóm dược lý: mã ATC: C05BA01 (Organo-heparinoid)

Cơ chế tác dụng:

Hirudoid chứa hoạt chất Mucopolysaccharide polysulfate, thuộc nhóm hoạt chất Heparinoids. Hirudoid có tác dụng chống huyết khối thông qua các điểm tấn công trong hệ thống đông máu và phân hủy fibrin. Nó cũng có tác dụng chống viêm dựa trên sự ức chế các enzym dị hóa và ảnh hưởng của hệ thống prostaglandin và bổ thể.

Hirudoid ngăn ngừa sự phát triển của các cục máu đông gần bề mặt, kích thích sự hòa tan của chúng, có tác dụng chống viêm tại chỗ và đẩy nhanh sự tiêu các khối tụ máu và ngăn chặn sưng.

Bằng cách hoạt hóa khả năng tổng hợp của các tế bào trung mô và bình thường hóa các đặc tính liên kết nước của chất gian bào, Hirudoid giúp tái tạo các cấu trúc mô liên kết chức năng.

Liều dùng, cách dùng và thời gian điều trị:

Liều dùng: Bôi kem Hirudoid 1-2 lần/ngày, nếu cần có thể dùng thường xuyên hơn. Tùy theo kích thước của vùng được điều trị, thông thường một đoạn kem dài khoảng 3-5 cm là đủ.

Cách dùng: Bôi đều kem vào vùng tổn thương và nếu có thể, xoa nhẹ vào da cho đến khi chất kem không còn.

Thời gian sử dụng thuốc: Kem Hirudoid nên được dùng cho đến khi bệnh đã thuyên giảm. Kem Hirudoid cũng có thể sử dụng để điều trị dài hạn.

- Thông số kỹ thuật: Hộp 1 tuýp 14g kem.

- Công dụng theo thiết kế:

Viêm tĩnh mạch nông và nghẽn mạch.

Viêm giãn tĩnh mạch.

Sau điều trị gây xơ cứng giãn tĩnh mạch.

Điều trị chung về tĩnh mạch (phòng ngừa viêm tĩnh mạch).

Khối máu tụ, sưng nề.

Làm mềm các sẹo cứng.

Cải thiện sự hình thành sẹo do vết thương, bỏng, phẫu thuật v.v...

Thông báo này có hiệu lực kể từ ngày ban hành.

Cục trưởng Cục Hải quan thông báo để Công ty TNHH DKSH PHARMA VIỆT NAM biết và thực hiện./.