Quyết định 434/QĐ-UB Ban hành quy định trách nhiệm và quan hệ phối hợp giữa các cơ quan quản lý Nhà nước trong công tác quản lý thị trường thuốc tân dược, đông nam dược dùng cho người trên địa bàn tỉnh Vĩnh phúc

________________________________

- Căn cứ Luật tổ chức HĐND và UBND ngày 21/6/1994;

- Căn cứ Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân ban hành ngày 11/7/1989;

- Căn cứ Quyết định số 96/TTg ngày 18/12/1995 của Thủ tướng Chính phủ về việc ban hành quy chế trách nhiệm quan hệ phối hợp hoạt động giữa các cơ quan quản lý Nhà nước trong công tác quản lý thị trường, chống buôn lậu và các hành vi kinh doanh trái phép;

- Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại tờ trình số 240/YT-TT ngày 22 tháng 4 năm 1997,

  Điều 1: Nay ban hành kèm theo quyết định này bản quy định trách nhiệm và quan hệ phối hợp giữa các cơ quan quản lý Nhà nước trong công tác quản lý thị trường thuốc tân dược, thuốc đông nam dược dùng cho người trên địa bàn tỉnh Vĩnh phúc.

Các Ông Chánh Văn phòng HĐND và UBND tỉnh, Thủ trưởng các sở, ban, ngành, Chủ tịch UBND huyện, thị căn cứ quyết định thi hành./.

Điều 1: Thuốc là những sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật, sinh học hoặc hóa dược được bào chế dùng để phòng, chữa bệnh cho người. Trong đó có thuốc tân dược và thuốc cổ truyền dân tộc.

Thuốc tân dược bao gồm:

- Nguyên liệu hóa dược và sinh học dùng làm thuốc.

- Thành phẩm hóa dược và sinh học.

- Bán thành phẩm hóa dược và sinh học.

Thuốc cổ truyền dân tộc bao gồm:

Các dạng thuốc YHCT được sản xuất từ các dược liệu động vật, thực vật, khoáng vật chế biến theo lý luận và phương pháp bào chế của YHCT được Nhà nước công nhận.

Điều 2: Quản lý thị trường thuốc dùng để phòng bệnh, chữa bệnh cho người trên địa bàn tỉnh được quy định trong văn bản này là: Quản lý các hoạt động sản xuất, lưu thông phân phối, tồn trữ của các tổ chức Nhà nước, tập thể, cá nhân gọi chung là sản xuất kinh doanh (SXKD) thuốc.

- Các tổ chức Nhà nước, tập thể, cá nhân khai thác, sản xuất, kinh doanh, quảng cáo và sử dụng trái phép thuốc tân dược, đông nam dược dưới mọi hình thức.

- Cán bộ, nhân viên y tế trong các cơ sở khám chữa bệnh kể cả hành nghề y tư nhân vừa khám bệnh, kê đơn và bán thuốc. (trừ các cơ sở hành nghề y học cổ  truyền dân tộc).

- Các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh thuốc Nhà nước và tư nhân, những người được phép kê đơn, bán thuốc theo đơn: Móc nối, lợi dụng việc mua bán thuốc sai quy chế. Đặc biệt là các thuốc gây nghiện và tiền chất ma túy không dùng vào mục đích chữa bệnh.

- Các cơ sở được phép kinh doanh thuốc dùng cho người kết hợp kinh doanh thuốc thú y và ngược lại: Các cơ sở được phép kinh doanh thuốc thú y kết hợp kinh doanh thuốc dùng cho người.

- Tổ chức, cá nhân nào cản trở người thi hành công vụ hoặc vi phạm các quy định của pháp luật và các quy định trong văn bản này thì tùy theo mức độ vi phạm sẽ bị xử phạt hành chính hoặc truy cứu trách nhiệm hình sự, nếu gây thiệt hại phải bồi thường.

1- Tham mưu cho UBND tỉnh ban hành các chính sách quy định về SXKD thuốc dùng cho người, thành lập ban chỉ đạo lập lại trật tự thị trường thuốc và phòng chống thuốc giả, đội kiểm tra liên ngành các cấp.

2- Hướng dẫn làm thủ tục, tiếp nhận hồ sơ, thẩm định xét duyệt, cấp, thu hồi giấy phép của các cơ sở hành nghề dược tư nhân theo thẩm quyền. Đề nghị Bộ chủ quản xét duyệt, cấp hoặc thu hồi giấy phép của các cơ sở SXKD không thuộc thẩm quyền cấp mình.

3- Thực hiện chức năng thanh tra Nhà nước về y tế để kịp thời phát hiện, xử lý những vi phạm, giải quyết các khiếu nại, tố cáo của tổ chức cá nhân về lĩnh vực SXKD thuốc dùng cho người theo thẩm quyền.

4- Quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và là cơ quan có thẩm quyền cao nhất của tỉnh để kết luận về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc (trừ việc kiểm nghiệm Vacxin do Trung ương đảm nhiệm).

5- Chủ động hoặc chủ trì phối hợp với các cấp: Chính quyền, công an, quản lý thị trường tổ chức thanh tra kiểm tra các hoạt động SXKD thuốc dùng cho người của các tổ chức Nhà nước, tập thể cá nhân trên địa bàn tỉnh. Đồng thời chỉ đạo các trung tâm y tế huyện, thị thực hiện tốt chức năng này trong phạm vi địa bàn theo thẩm quyền quy định.

6- Chủ động thực hiện và chỉ đạo các đơn vị các đơn vị y tế thuộc quyền quản lý phối hợp với các ngành văn hóa, các cơ quan thông tin đại chúng thường xuyên tổ chức tuyên truyền giáo dục, học tập về công tác y tế nói chung, về SXKD nói riêng để nhân dân biết chấp hành và cùng tham gia kiểm tra giám sát.

Điều 6: Sở Thương mại và Du lịch có trách nhiệm: Chỉ đạo cơ quan quản lý thị trường các cấp trong địa bàn tỉnh thực hiện nhiệm vụ quản lý thị trường thuốc theo chức năng. Đồng thời phối hợp với các ngành y tế, công an thống nhất  xây dựng kế hoạch, phương án và tổ chức tiến hành kiểm tra các hoạt động SXKD xuất nhập khẩu thuốc dùng cho người trên địa bàn theo phạm vi trách nhiệm và phân cấp quản lý.

1- Phối hợp với các ngành và chỉ đạo công an cấp huyện, thị tổ chức thực hiện nhiệm vụ theo chức năng của ngành về quản lý thị trường thuốc.

2- Chủ động hoặc chủ trì phối hợp với cơ quan quản lý thị trường, y tế xây dựng kế hoạch, phương án hoạt động để quản lý hoạt động SXKD thuốc như:

- Điều tra, truy quét, triệt phá các ổ nhóm sản xuất, các đường dây buôn bán thuốc nhập lậu, thuốc giả nhất là thuốc gây nghiện trên địa bàn.

- Kiểm tra, kiểm soát triệt để các phương tiện giao thông ở 3 tuyến đường bộ, đường sông, đường sắt để phát hiện xử lý nghiêm những trường hợp vận chuyển  thuốc trái phép.

1- Thực hiện chức năng quản lý Nhà nước đối với thị trường thuốc trên địa bàn. Trung tâm y tế là cơ quan chuyên môn có trách nhiệm giúp UBND huyện, thị thực hiện chức năng này.

2- Chỉ đạo các cơ quan chuyên môn cấp huyện (thị) xây dựng kế hoạch, phương án triển khai:

- Kiểm tra thường xuyên, liên tục, đều khắp thị trường thuốc trên địa bàn để kịp thời phát hiện, chấn chỉnh và xử lý các vi phạm về SXKD thuốc dùng cho người. Lập lại trật tự thị trường thuốc và phòng chống thuốc giả triệt để.

- Tổ chức tuyên truyền, giáo dục, học tập sâu rộng dưới mọi hình thức trong nhân dân về chính sách, pháp luật của Nhà nước về lĩnh vực y tế nói chung, SXKD thuốc dùng cho người nói riêng.

1- Thực hiện chức năng quản lý Nhà nước với thị trường thuốc ở địa phương.

- Chỉ đạo trạm y tế mua, bán thuốc theo đúng quy định của ngành để đảm bảo công tác phòng chữa bệnh cho nhân dân.

- Tổ chức kiểm tra điều kiện hành nghề dược tư nhâ như: Cơ sở, giấy phép hành nghề, môn bài... của các tổ chức, tập thể, cá nhân SXKD thuốc trên địa bàn. Xử lý các vi phạm theo thẩm quyền. Trường hợp vượt quá thẩm quyền báo cáo lên cấp trên trực tiếp để xem xét giải quyết.

- Phát hiện, xử lý, ngăn chặn các hành vi SXKD thuốc trái phép trên địa bàn.

Điều 10: Bộ chỉ huy quân sự tỉnh có trách nhiệm: phổ biến đến tất cả các đơn vị lực lượng vũ trang trên địa bàn tỉnh biết các quy định trong văn bản này và các quy định của pháp luật có liên quan. Đồng thời tham gia phối hợp với các cơ quan, ban, ngành tiến hành thanh tra, kiểm tra họat động sản xuất kinh doanh thuốc có liên quan tới tổ chức, cá nhân trong lực lượng vũ trang.

Điều 11: Các Sở, Ban, Ngành khác căn cứ vào chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn có trách nhiệm: Chủ động tham gia với ngành y tế và các cơ quan hữu quan trong việc phổ biến và tuyên truyền cho cán bộ, công nhân viên chức và trong nhân dân. Tổ chức vận động triển khai thực hiện các quy định về SXKD thuốc dùng cho người trong phạm vi ngành tổ chức mình quản lý.

Điều 12: Các cơ quan Nhà nước, công chức viên chức có trách nhiệm mà không thực hiện, lợi dụng chức quyền bao che, dung túng cho hành vi SXKD thuốc trái phép thì tùy theo mức độ sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

Điều 13: Chủ tịch UBND các huyện, thị, Thủ trưởng các sở, ban, ngành của  tỉnh có trách nhiệm thực hiện và chỉ đạo cấp dưới nghiêm chỉnh chấp hành các quy định trong văn bản này và các quy định của pháp luật để quản lý chặt chẽ về SXKD thuốc dùng cho người trên địa bàn. Định kỳ báo cáo về UBND tỉnh và UBND huyện theo chế độ và thông báo cho Sở Y tế để tập hợp.

Trong quá trình thực hiện những quy định trên, nếu có vướng mắc kịp thời báo cáo đề nghị UBND tỉnh sửa đổi, bổ sung cho phù hợp./.