Quyết định 1954/QĐ-TTg 2026 phê duyệt Chương trình phát triển công nghiệp hóa dược đến 2030

I. QUAN ĐIỂM PHÁT TRIỂN

1. Phát triển công nghiệp hóa dược trở thành ngành công nghiệp chiến lược, công nghệ cao, có giá trị gia tăng cao, có năng lực cạnh tranh và khả năng tham gia sâu vào chuỗi giá trị ngành dược phẩm, ngành hóa chất và các chuỗi giá trị công nghệ cao trong khu vực và trên thế giới; góp phần bảo đảm an ninh thuốc, nâng cao khả năng chống chịu của chuỗi cung ứng và chủ động ứng phó với dịch bệnh, thiên tai, tình huống khẩn cấp và nguy cơ đứt gãy chuỗi cung ứng.

2. Phát triển công nghiệp hóa dược theo chuỗi giá trị, từng bước làm chủ các khâu có ý nghĩa chiến lược từ nguyên liệu đầu vào, nguyên liệu khởi đầu, hóa chất trung gian đến hoạt chất, tá dược và các nguyên liệu làm thuốc khác; ưu tiên nâng cao năng lực sản xuất trong nước đối với các nguyên liệu làm thuốc thiết yếu, chiến lược và có ý nghĩa đối với an ninh thuốc quốc gia, đồng thời đa dạng hóa nguồn cung đối với các nguyên liệu chưa có lợi thế sản xuất trong nước.

3. Phát triển công nghiệp hóa dược có trọng tâm, trọng điểm, phù hợp với nhu cầu thị trường, yêu cầu bảo đảm an ninh thuốc, lợi thế về nguồn dược liệu (thực vật, động vật, sinh vật biển, khoáng sản), nguồn lực và năng lực khoa học, công nghệ của Việt Nam; ưu tiên các sản phẩm, công nghệ và dự án có khả năng tạo giá trị gia tăng cao, thay thế nhập khẩu, nâng cao năng lực xuất khẩu và hình thành năng lực công nghiệp nền tảng.

4. Phát triển công nghiệp hóa dược theo hướng hiện đại, an toàn, xanh và bền vững trên cơ sở đẩy mạnh ứng dụng khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo, chuyển đổi số, tự động hóa và trí tuệ nhân tạo; từng bước làm chủ công nghệ, nâng cao năng suất, chất lượng và hiệu quả sản xuất; sử dụng tiết kiệm, hiệu quả tài nguyên và năng lượng, kiểm soát rủi ro hóa chất, bảo vệ môi trường, phát triển hóa học xanh và kinh tế tuần hoàn.

5. Lấy doanh nghiệp làm trung tâm của hoạt động đầu tư, nghiên cứu phát triển, đổi mới công nghệ, sản xuất và thương mại hóa sản phẩm; nhà nước giữ vai trò kiến tạo thông qua hoàn thiện thể chế, định hướng phát triển, hỗ trợ khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo, phát triển thị trường và nâng cao năng lực cạnh tranh; tăng cường liên kết giữa doanh nghiệp, viện nghiên cứu, cơ sở giáo dục đại học và các tổ chức khoa học, công nghệ trong nước và quốc tế.

6. Phát triển công nghiệp hóa dược gắn với hội nhập quốc tế, thu hút có chọn lọc nguồn vốn, công nghệ, tri thức và năng lực quản trị từ các đối tác nước ngoài; thúc đẩy chuyển giao công nghệ, phát triển năng lực công nghệ nội sinh và nâng cao vị thế của doanh nghiệp Việt Nam trong chuỗi giá trị hóa dược và dược phẩm toàn cầu.

II. MỤC TIÊU

1. Mục tiêu tổng quát

Phát triển công nghiệp hóa dược Việt Nam trở thành ngành công nghiệp công nghệ cao, hiện đại, có giá trị gia tăng cao và năng lực cạnh tranh; nâng cao năng lực nghiên cứu, đổi mới sáng tạo, tiếp nhận, chuyển giao, làm chủ và phát triển công nghệ sản xuất nguyên liệu làm thuốc; từng bước hình thành năng lực sản xuất công nghiệp đối với các nguyên liệu làm thuốc thiết yếu và chiến lược, nâng cao năng lực tự chủ, giảm phụ thuộc vào nguồn cung nhập khẩu, góp phần bảo đảm an ninh thuốc quốc gia và thực hiện các mục tiêu của Chiến lược phát triển ngành hóa chất Việt Nam, Chương trình phát triển công nghiệp dược, dược liệu sản xuất trong nước và Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045 đã được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt.

Hình thành hệ sinh thái công nghiệp hóa dược gắn kết nghiên cứu, đào tạo, chuyển giao công nghệ, sản xuất và thương mại hóa; nâng cao tỷ lệ sản xuất và sử dụng nguyên liệu làm thuốc trong nước, phát triển các sản phẩm hóa dược có giá trị gia tăng cao và nâng cao khả năng tham gia của Việt Nam vào chuỗi giá trị ngành dược phẩm và hóa chất khu vực, toàn cầu.

2. Mục tiêu cụ thể đến năm 2030

- Làm chủ, tiếp nhận và chuyển giao một số công nghệ tiên tiến; hình thành và phát triển sản xuất trong nước một số nguyên liệu làm thuốc thiết yếu, chiến lược và có lợi thế cạnh tranh, ưu tiên hoạt chất, nguyên liệu khởi đầu, hóa chất trung gian và tá dược; từng bước hình thành năng lực sản xuất công nghiệp và thương mại hóa sản phẩm hóa dược.

- Phấn đấu đáp ứng khoảng 20% nhu cầu nguyên liệu làm thuốc phục vụ sản xuất thuốc trong nước; trong đó ưu tiên nâng cao tỷ lệ tự chủ đối với các hoạt chất, nguyên liệu làm thuốc thiết yếu và chiến lược.

- Hình thành ít nhất 02 trung tâm nghiên cứu và triển khai về hóa dược đạt trình độ tiên tiến, đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế, có năng lực nghiên cứu, phát triển quy trình, thử nghiệm, mở rộng quy mô, chuyển giao và hỗ trợ thương mại hóa công nghệ, sản phẩm hóa dược.

- Phấn đấu 100% cơ sở sản xuất hoạt chất, tá dược và nguyên liệu làm thuốc khác ở trong nước đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, thực hành tốt (GMP) và an toàn hóa chất theo quy định pháp luật và tiêu chuẩn áp dụng đối với từng loại sản phẩm; tối thiểu 50% cơ sở sản xuất áp dụng các giải pháp số trong quản lý sản xuất, quản lý chất lượng và truy xuất nguồn gốc.

- Thương mại hóa một số công nghệ và sản phẩm hóa dược có giá trị gia tăng cao; ưu tiên các sản phẩm có khả năng thay thế nguyên liệu nhập khẩu, đáp ứng nhu cầu sản xuất thuốc trong nước và có tiềm năng xuất khẩu.

- Tốc độ tăng trưởng xuất khẩu các sản phẩm hóa dược có giá trị gia tăng cao đạt từ 10%/năm trở lên; từng bước hình thành một số sản phẩm hóa dược có khả năng tham gia vào chuỗi giá trị và thị trường khu vực, quốc tế.

3. Tầm nhìn đến năm 2045

- Đến năm 2045, công nghiệp hóa dược Việt Nam trở thành ngành công nghiệp công nghệ cao, hiện đại, có năng lực cạnh tranh và giá trị gia tăng cao; hình thành hệ sinh thái nghiên cứu, đổi mới sáng tạo, phát triển công nghệ, sản xuất và thương mại hóa tương đối hoàn chỉnh; làm chủ và có năng lực cạnh tranh đối với một số công nghệ, nguyên liệu làm thuốc thiết yếu và chiến lược.

- Việt Nam có năng lực tự chủ cao hơn đối với nguồn cung nguyên liệu làm thuốc thiết yếu, bảo đảm an ninh thuốc và khả năng ứng phó với đứt gãy chuỗi cung ứng; đồng thời trở thành một trong những quốc gia có năng lực sản xuất, nghiên cứu và phát triển một số sản phẩm hóa dược có giá trị gia tăng cao, có khả năng tham gia sâu vào chuỗi giá trị hóa dược và dược phẩm khu vực, toàn cầu.

III. CÁC NHIỆM VỤ VÀ GIẢI PHÁP TRỌNG TÂM

1. Giải pháp về thể chế, pháp luật

a) Tiếp tục rà soát, hoàn thiện đồng bộ hệ thống pháp luật về hóa chất, dược phẩm, đầu tư, khoa học, công nghệ và các pháp luật có liên quan; xây dựng cơ chế ưu đãi đầu tư có trọng tâm, trọng điểm đối với các dự án sản xuất nguyên liệu khởi đầu, hóa chất trung gian, hoạt chất, tá dược và nguyên liệu làm thuốc thiết yếu, chiến lược; xây dựng tiêu chí xác định dự án được hưởng ưu đãi đầu tư đặc biệt, thu hút nhà đầu tư chiến lược, khuyến khích chuyển giao công nghệ, phát triển công nghệ cao, công nghệ xanh và hình thành các khu, cụm công nghiệp chuyên ngành hóa dược gắn với hệ sinh thái nghiên cứu, sản xuất, logistics và dịch vụ kỹ thuật.

b) Xây dựng cơ chế phát triển thị trường và hỗ trợ thương mại hóa sản phẩm hóa dược sản xuất trong nước, trong đó nghiên cứu cơ chế đặt hàng, mua sắm, sử dụng và ưu tiên lựa chọn nguyên liệu làm thuốc thiết yếu, chiến lược sản xuất trong nước; bao tiêu hoặc cam kết tiêu thụ có điều kiện đối với một số sản phẩm hóa dược đáp ứng yêu cầu về chất lượng, giá thành và an ninh nguồn cung.

c) Xây dựng cơ chế bảo đảm an ninh và khả năng chống chịu của chuỗi cung ứng nguyên liệu làm thuốc; xác định danh mục nguyên liệu làm thuốc, hoạt chất và hóa chất chiến lược cần bảo đảm nguồn cung, dự trữ và đa dạng hóa nguồn nhập khẩu; nghiên cứu cơ chế dự trữ nhà nước, dự trữ doanh nghiệp hoặc dự trữ theo hợp đồng phù hợp với từng nhóm sản phẩm và tình huống.

d) Rà soát, xây dựng và hoàn thiện hệ thống tiêu chuẩn quốc gia, quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và các yêu cầu quản lý chất lượng đối với nguyên liệu khởi đầu, hóa chất trung gian, hoạt chất, tá dược và các nguyên liệu làm thuốc khác phù hợp với đặc tính và mức độ rủi ro của từng nhóm sản phẩm; cập nhật, hoàn thiện các chuyên luận của Dược điển Việt Nam phù hợp với thực tiễn sản xuất và yêu cầu hội nhập quốc tế.

đ) Rà soát, hoàn thiện cơ chế quản lý hóa chất phục vụ nghiên cứu, phát triển, thử nghiệm và sản xuất thử trong lĩnh vực hóa dược theo hướng phù hợp với quy mô, mục đích sử dụng và mức độ rủi ro; nghiên cứu cơ chế quản lý riêng đối với cơ sở thử nghiệm (pilot), thử nghiệm và mở rộng quy mô công nghệ hóa dược nhằm rút ngắn thời gian từ nghiên cứu đến sản xuất công nghiệp, đồng thời bảo đảm an toàn hóa chất, môi trường và sức khỏe người lao động.

e) Hoàn thiện cơ chế sở hữu, khai thác, chuyển giao và thương mại hóa kết quả nghiên cứu, tài sản trí tuệ và công nghệ hóa dược hình thành từ nguồn vốn nhà nước và nguồn vốn xã hội; khuyến khích liên kết giữa viện, trường và doanh nghiệp, bảo đảm hài hòa lợi ích và tạo động lực đầu tư cho nghiên cứu, phát triển và thương mại hóa công nghệ.

g) Nghiên cứu cơ chế thí điểm, thử nghiệm chính sách có kiểm soát đối với công nghệ, sản phẩm và mô hình sản xuất hóa dược mới chưa được quy định đầy đủ trong pháp luật hiện hành; xây dựng cơ chế cập nhật định kỳ danh mục nguyên liệu làm thuốc thiết yếu, chiến lược và danh mục công nghệ, sản phẩm ưu tiên trên cơ sở nhu cầu thị trường, mức độ phụ thuộc nhập khẩu, rủi ro chuỗi cung ứng, năng lực công nghệ và lợi thế cạnh tranh của Việt Nam.

h) Phân công rõ cơ quan đầu mối và trách nhiệm của các bộ, ngành, địa phương trong xây dựng và thực hiện chính sách phát triển công nghiệp hóa dược; bảo đảm phân định rõ chức năng quản lý nhà nước về phát triển công nghiệp, khoa học và công nghệ, quản lý dược, đầu tư, tài chính và môi trường; thiết lập cơ chế phối hợp liên ngành, chia sẻ dữ liệu và đánh giá định kỳ để tránh chồng chéo nhiệm vụ, chính sách và nguồn lực.

2. Giải pháp về khoa học - công nghệ, nhân lực và đào tạo

a) Triển khai các chương trình, nhiệm vụ khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo phục vụ phát triển công nghiệp hóa dược, tập trung vào nghiên cứu ứng dụng, phát triển và làm chủ công nghệ; hoàn thiện quy trình, thử nghiệm, mở rộng quy mô, chuyển giao và thương mại hóa công nghệ, sản phẩm. Ưu tiên các công nghệ và sản phẩm có ý nghĩa đối với an ninh thuốc, có mức độ phụ thuộc nhập khẩu cao, có nhu cầu thị trường lớn, có giá trị gia tăng cao hoặc Việt Nam có lợi thế về nguồn nguyên liệu và khả năng phát triển công nghệ, bao gồm nguyên liệu khởi đầu, hóa chất trung gian, hoạt chất, tá dược và nguyên liệu làm thuốc có nguồn gốc sinh học, dược liệu và sinh vật biển.

Tập trung phát triển các công nghệ nền tảng và công nghệ tiên tiến về tổng hợp, chiết tách, tinh chế, công nghệ sinh học, peptit và các công nghệ hóa dược có khả năng tạo ra sản phẩm có giá trị gia tăng cao; ưu tiên các nhiệm vụ có khả năng thay thế nguyên liệu nhập khẩu, hình thành chuỗi sản xuất trong nước và phát triển sản phẩm có khả năng xuất khẩu.

Hình thành ít nhất 02 trung tâm nghiên cứu và triển khai về hóa dược có năng lực nghiên cứu, phát triển quy trình, phân tích, thử nghiệm, pilot, mở rộng quy mô và chuyển giao công nghệ; gắn kết chặt chẽ với cơ sở nghiên cứu, cơ sở giáo dục đại học và doanh nghiệp. Đối với các khu vực thực hiện sản xuất thử nghiệm hoặc sản xuất nguyên liệu làm thuốc, áp dụng các tiêu chuẩn GMP phù hợp với phạm vi hoạt động.

b) Hỗ trợ doanh nghiệp tiếp nhận, làm chủ, hoàn thiện, mở rộng quy mô và chuyển giao công nghệ; ưu tiên phát triển quy trình sản xuất các hoạt chất có nhu cầu lớn, hoạt chất phục vụ sản xuất thuốc thiết yếu, hoạt chất có giá trị gia tăng cao và các sản phẩm có khả năng thay thế nhập khẩu. Khuyến khích phát triển các công nghệ và sản phẩm mới, tá dược thế hệ mới và các công nghệ hóa dược có tiềm năng tạo lợi thế cạnh tranh.

Tăng cường đầu tư và nâng cấp có trọng điểm hạ tầng nghiên cứu, phòng thí nghiệm, cơ sở pilot và cơ sở thực nghiệm phục vụ nghiên cứu, phát triển quy trình, thử nghiệm, mở rộng quy mô, chuyển giao và thương mại hóa; việc đầu tư hạ tầng gắn với danh mục công nghệ, sản phẩm ưu tiên, nhu cầu sử dụng của doanh nghiệp và khả năng khai thác, vận hành bền vững.

c) Xây dựng và tổ chức thực hiện lộ trình phát triển nguồn nhân lực chất lượng cao phục vụ toàn bộ chuỗi giá trị công nghiệp hóa dược, từ nghiên cứu, phát triển quy trình, phân tích, pilot, mở rộng quy mô, sản xuất, quản lý chất lượng, chuyển giao công nghệ đến quản trị doanh nghiệp và phát triển thị trường. Ưu tiên đào tạo chuyên sâu về hóa học tổng hợp, hóa học quy trình, công nghệ sinh học, peptit, phân tích, GMP, bảo đảm chất lượng/kiểm soát chất lượng (QA/QC), thẩm định, chuyển giao công nghệ, sản xuất thông minh, chuyển đổi số, an toàn hóa chất và quản trị công nghiệp.

Tăng cường liên kết giữa doanh nghiệp, cơ sở giáo dục đại học và cơ sở nghiên cứu trong đào tạo theo nhu cầu thực tế của doanh nghiệp; khuyến khích đào tạo tại phòng thí nghiệm, cơ sở pilot và cơ sở sản xuất; phát triển các chương trình đào tạo lại, đào tạo nâng cao và đào tạo theo vị trí việc làm, đáp ứng yêu cầu phát triển công nghiệp hóa dược và hội nhập quốc tế.

d) Xây dựng cơ chế ưu đãi và chính sách phù hợp để thu hút chuyên gia, nhà khoa học, kỹ sư và nhà quản lý có trình độ cao là người nước ngoài và người Việt Nam ở nước ngoài tham gia nghiên cứu, phát triển, chuyển giao công nghệ, đào tạo và phát triển công nghiệp hóa dược tại Việt Nam; khuyến khích hình thành mạng lưới chuyên gia quốc tế và cơ chế hợp tác theo nhiệm vụ, dự án, chương trình nghiên cứu và chuyển giao công nghệ.

Ưu tiên thu hút chuyên gia có kinh nghiệm thực tiễn về phát triển quy trình, mở rộng quy mô, sản xuất hoạt chất (API), GMP, công nghệ sinh học, phân tích, chuyển giao công nghệ, sở hữu trí tuệ và thương mại hóa sản phẩm.

3. Giải pháp về hợp tác quốc tế

a) Đẩy mạnh hợp tác quốc tế có trọng tâm, trọng điểm trong lĩnh vực công nghiệp hóa dược nhằm tiếp nhận, hấp thụ, làm chủ và phát triển công nghệ, đào tạo và thu hút nhân lực chất lượng cao, thu hút đầu tư có chọn lọc, mở rộng thị trường và tham gia sâu hơn vào chuỗi giá trị hóa dược khu vực và toàn cầu. Ưu tiên hợp tác với các quốc gia có thế mạnh về sản xuất nguyên liệu đầu vào, hóa chất trung gian, hoạt chất, tá dược, công nghệ sinh học và các công nghệ hóa dược tiên tiến; các tổ chức nghiên cứu, cơ sở giáo dục đại học và các tập đoàn dược phẩm, hóa chất đa quốc gia có năng lực về nghiên cứu, phát triển, sản xuất và chuyển giao công nghệ.

Tập trung xây dựng và triển khai các chương trình, dự án hợp tác cụ thể về nghiên cứu chung, phát triển và làm chủ công nghệ, phát triển quy trình, thử nghiệm, mở rộng quy mô, chuyển giao công nghệ, đào tạo và phát triển nhân lực, phát triển cơ sở nghiên cứu và phát triển (R&D) và pilot, thu hút đầu tư và phát triển sản xuất các nguyên liệu làm thuốc thuộc danh mục ưu tiên của Chương trình. Khuyến khích các dự án đầu tư nước ngoài có công nghệ tiên tiến, giá trị gia tăng cao, cam kết chuyển giao công nghệ, đào tạo nhân lực, phát triển nhà cung cấp trong nước và liên kết với doanh nghiệp Việt Nam.

Tăng cường hợp tác quốc tế về tiêu chuẩn, chất lượng, kiểm nghiệm, GMP, đánh giá sự phù hợp và công nhận nhằm nâng cao năng lực của Việt Nam trong sản xuất và xuất khẩu nguyên liệu làm thuốc. Hình thành mạng lưới đối tác quốc tế phục vụ phát triển công nghiệp hóa dược, trong đó ưu tiên các chương trình, dự án có kết quả đầu ra cụ thể về công nghệ, sản phẩm, đầu tư, nhân lực và thị trường.

b) Tận dụng hiệu quả các Hiệp định thương mại tự do (FTA) mà Việt Nam là thành viên để thu hút đầu tư có chọn lọc, phát triển các cơ sở sản xuất hóa dược tại Việt Nam, mở rộng thị trường xuất khẩu và tham gia sâu vào chuỗi cung ứng khu vực và toàn cầu. Ưu tiên phát triển các sản phẩm, công nghệ và chuỗi sản xuất có khả năng đáp ứng quy tắc xuất xứ, tiêu chuẩn kỹ thuật và yêu cầu thị trường của các đối tác FTA; hỗ trợ doanh nghiệp nâng cao năng lực đáp ứng các yêu cầu về chất lượng, tiêu chuẩn, sở hữu trí tuệ, truy xuất nguồn gốc và các quy định kỹ thuật của thị trường xuất khẩu.

4. Giải pháp về xúc tiến thương mại, thông tin và truyền thông

a) Hỗ trợ doanh nghiệp hóa dược trong nước mở rộng thị trường, tăng cường liên kết, hợp tác, liên doanh với doanh nghiệp trong và ngoài nước; kết nối các nhà sản xuất nguyên liệu đầu vào, hóa chất trung gian, hoạt chất, tá dược và nguyên liệu làm thuốc với các doanh nghiệp sản xuất thuốc, tổ chức phân phối và khách hàng trong nước và quốc tế. Ưu tiên xúc tiến thương mại đối với các sản phẩm, công nghệ hóa dược thuộc danh mục ưu tiên của Chương trình, có khả năng thay thế nhập khẩu, có giá trị gia tăng cao và có tiềm năng xuất khẩu.

Tăng cường các hoạt động xúc tiến thương mại theo từng thị trường và từng nhóm sản phẩm ưu tiên; hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam kết nối với đối tác, khách hàng và các tập đoàn dược phẩm quốc tế; hỗ trợ doanh nghiệp tham gia chuỗi cung ứng khu vực và toàn cầu, tìm kiếm khách hàng và phát triển thị trường xuất khẩu; đồng thời chủ động theo dõi, cảnh báo và xử lý các rủi ro về phụ thuộc thị trường, gian lận xuất xứ, cạnh tranh không lành mạnh và đứt gãy chuỗi cung ứng.

b) Xây dựng và triển khai Chương trình phát triển thương hiệu ngành hàng hóa dược Việt Nam; lựa chọn một số sản phẩm hóa dược tiêu biểu theo các tiêu chí về công nghệ, chất lượng, giá trị gia tăng, quy mô và tiềm năng thị trường, mức độ thay thế nhập khẩu, khả năng cạnh tranh và xuất khẩu để hỗ trợ xây dựng thương hiệu và quảng bá trên thị trường trong nước và quốc tế. Phấn đấu xây dựng thương hiệu cho ít nhất 05 sản phẩm hóa dược tiêu biểu đến năm 2030.

Nghiên cứu, lựa chọn và đề xuất một số sản phẩm hóa dược có tiềm năng trở thành sản phẩm quốc gia theo quy định và tiêu chí phù hợp, ưu tiên các sản phẩm có công nghệ tiên tiến, giá trị gia tăng cao, khả năng cạnh tranh quốc tế và đóng góp quan trọng vào bảo đảm an ninh thuốc.

c) Xây dựng, cập nhật và khai thác hệ thống thông tin, cơ sở dữ liệu về thị trường, doanh nghiệp, sản phẩm, năng lực sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng và nhu cầu đối với nguyên liệu đầu vào, hóa chất trung gian, hoạt chất, tá dược và nguyên liệu làm thuốc trong nước và quốc tế; cung cấp thông tin về giá cả, nhu cầu thị trường, đối tác, khách hàng, quy định kỹ thuật, tiêu chuẩn, rào cản thương mại, quy tắc xuất xứ và cơ hội thị trường từ các FTA.

Tăng cường cung cấp thông tin, minh bạch hóa chất lượng, tiêu chuẩn và năng lực sản xuất của doanh nghiệp hóa dược trong nước; nâng cao nhận thức của các doanh nghiệp dược và các chủ thể trong chuỗi cung ứng về khả năng cung ứng, chất lượng và hiệu quả kinh tế của nguyên liệu làm thuốc sản xuất trong nước; hỗ trợ kết nối với người mua và phát triển thị trường ổn định cho sản phẩm hóa dược trong nước.

5. Giải pháp về tài chính và đầu tư

a) Huy động và đa dạng hóa các nguồn lực đầu tư phát triển công nghiệp hóa dược; thu hút có chọn lọc các dự án đầu tư trong nước và nước ngoài, ưu tiên các tập đoàn, doanh nghiệp có năng lực về công nghệ, tài chính, quản trị và thị trường; ưu tiên các dự án có công nghệ tiên tiến, công nghệ cao, thân thiện với môi trường, có khả năng sản xuất nguyên liệu đầu vào, hóa chất trung gian, hoạt chất, tá dược và nguyên liệu làm thuốc có giá trị gia tăng cao, đáp ứng các yêu cầu, tiêu chuẩn và thông lệ quốc tế có liên quan.

Ưu tiên thu hút các dự án đầu tư gắn với chuyển giao công nghệ, phát triển R&D tại Việt Nam, đào tạo nhân lực, liên kết với doanh nghiệp trong nước, phát triển chuỗi cung ứng nội địa và mở rộng xuất khẩu. Triển khai hiệu quả các cơ chế ưu đãi, hỗ trợ đầu tư theo quy định của pháp luật; đẩy mạnh xúc tiến đầu tư và kết nối với các tập đoàn, doanh nghiệp đa quốc gia; khuyến khích doanh nghiệp đầu tư nghiên cứu, phát triển, hoàn thiện công nghệ, sản xuất thử nghiệm và thương mại hóa sản phẩm hóa dược; phát triển khu công nghệ cao, khu, cụm công nghiệp chuyên ngành hóa dược trên cơ sở nhu cầu đầu tư, khả năng hình thành chuỗi liên kết sản xuất và quy hoạch được cấp có thẩm quyền phê duyệt.

b) Bố trí nguồn vốn từ ngân sách nhà nước theo quy định của pháp luật về ngân sách nhà nước và đầu tư công để triển khai các chương trình, nhiệm vụ khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo về hóa dược; ưu tiên đầu tư các trung tâm nghiên cứu và triển khai, hạ tầng nghiên cứu, cơ sở pilot và các hạ tầng dùng chung phục vụ nghiên cứu, hoàn thiện công nghệ, sản xuất thử nghiệm, mở rộng quy mô, chuyển giao và thương mại hóa công nghệ, sản phẩm hóa dược.

c) Rà soát, phát huy hiệu quả và phối hợp sử dụng các nguồn lực từ các quỹ khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo theo quy định của pháp luật để hỗ trợ nghiên cứu, phát triển, hoàn thiện và chuyển giao công nghệ, sản xuất thử nghiệm, đổi mới công nghệ và phát triển sản phẩm hóa dược; ưu tiên các nhiệm vụ có khả năng tạo ra công nghệ, sản phẩm và năng lực sản xuất trong nước thuộc danh mục ưu tiên của Chương trình.

Khuyến khích cơ sở nghiên cứu và doanh nghiệp trích lập, sử dụng các quỹ phát triển khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo theo quy định của pháp luật cho nghiên cứu, phát triển công nghệ, sản xuất thử nghiệm, đổi mới công nghệ và thương mại hóa sản phẩm hóa dược. Nghiên cứu, tổng hợp các khó khăn, vướng mắc trong quá trình quản lý và sử dụng các quỹ để đề xuất cấp có thẩm quyền hoàn thiện cơ chế, chính sách phù hợp.

d) Nghiên cứu cơ chế huy động vốn trung và dài hạn, cơ chế đồng tài trợ và chia sẻ rủi ro phù hợp với quy định của pháp luật nhằm hỗ trợ các dự án nghiên cứu, hoàn thiện công nghệ, sản xuất thử nghiệm, mở rộng quy mô và đầu tư sản xuất các sản phẩm hóa dược có tính chiến lược, công nghệ cao, rủi ro đầu tư lớn nhưng có ý nghĩa đối với an ninh thuốc, tự chủ chuỗi cung ứng hoặc có tiềm năng xuất khẩu. Khuyến khích doanh nghiệp huy động vốn đối ứng và chịu trách nhiệm tiếp nhận, làm chủ công nghệ, đầu tư sản xuất và thương mại hóa kết quả.

Nghiên cứu cơ chế kết nối dự án đầu tư với doanh nghiệp tiêu thụ, khách hàng; khuyến khích hình thành các hợp đồng cung ứng dài hạn, đặt hàng hoặc các hình thức cam kết thị trường phù hợp với quy định của pháp luật nhằm giảm rủi ro thị trường và tạo điều kiện huy động vốn đầu tư.

đ) Thống nhất đầu mối và phân định rõ trách nhiệm trong quản lý, điều phối các chương trình, nhiệm vụ khoa học, công nghệ và đổi mới sáng tạo về hóa dược; tăng cường phối hợp giữa Bộ Công Thương, Bộ Khoa học và Công nghệ, Bộ Y tế và các cơ quan liên quan trong xây dựng, quản lý và tổ chức thực hiện các chương trình, nhiệm vụ, bảo đảm thống nhất mục tiêu, không chồng chéo, trùng lặp về nội dung, đối tượng và nguồn lực.

e) Việc triển khai các cơ chế, chính sách và nhiệm vụ của Chương trình phải phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành; không làm phát sinh cơ chế ưu đãi về thuế, phí, lệ phí ngoài phạm vi pháp luật quy định. Đối với nhiệm vụ sử dụng ngân sách nhà nước phải đánh giá đầy đủ cơ sở chính trị, cơ sở pháp lý, sự cần thiết, hiệu quả, tính khả thi và khả năng cân đối nguồn lực; ưu tiên lồng ghép với các chương trình, đề án, nhiệm vụ đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt, bảo đảm không hỗ trợ trùng lặp và huy động tối đa các nguồn lực hợp pháp ngoài ngân sách nhà nước.

6. Danh mục dự án, chương trình trọng điểm thuộc Chương trình phát triển công nghiệp hóa

Ban hành kèm theo Quyết định này Danh mục dự án, chương trình trọng điểm phát triển công nghiệp hóa dược. Danh mục được xây dựng trên cơ sở đánh giá yêu cầu cấp thiết về nghiên cứu hoàn thiện công nghệ, thương mại hóa sản phẩm hóa dược; xây dựng các trung tâm nghiên cứu, thử nghiệm dùng chung; hỗ trợ doanh nghiệp tiếp nhận và chuyển giao công nghệ sản xuất nguyên liệu hóa dược; đào tạo nguồn nhân lực và xây dựng cơ sở hạ tầng phát triển công nghiệp hóa dược. Việc đầu tư các chương trình, dự án thực hiện theo quy định của pháp luật về đầu tư, đầu tư công, ngân sách nhà nước và pháp luật có liên quan.