Quyết định 500/BYT-QĐ ban hành ngày 10/04/1992

1- Là DSDH.

2- DSDH giữ các chức vụ sau đây không được xin đăng ký mở nhà thuốc:Vụ trưởng, Phó Vụ trưởng Vụ QLD, Viện trưởng, Phó viện trưởng Viện kiểm nghiệm, Giám đốc, Phó Giám đốc Sở Y tế, Giám đốc, Phó Giám đốc xí nghiệp, công ty Dược phẩm dược liệu, chánh thanh tra, Phó thanh tra, thanh tra viên dược, trưởng , phó trưởng trạm kiểm nghiệm , người phụ  trách nghiệp vụ dược  ở Sở y tế tỉnh, thành phố.

1- Có địa điểm cố định, là một phòng riêng biệt có đủ điều kiện bảo quản, bán thuốc,đảm bảo vệ sinh sạch sẽ khang trang.

2- Có biểu hiện đúng quy định (phụ lục 4).

3- Thuốc phải được bảo quản đúng quy chế chuyên môn, tránh được những yếu tố làm ảnh hưởng chất lượng thuốc như ánh sáng mặt trời, nóng, ẩm... Sắp xếp thuốc trong quầy, tủ phải theo trình tự A, B, C hay nhóm bệnh hoặc dạng bào chế... để tránh nhầm lẫn, tiện việc kiểm soát.

1- Vệ sinh cá nhân.

2- Mặc áo choàng trắng, gọn gàng, đeo biển (có dán ảnh, họ tên, chức danh do Sở Y tế cấp) vào phía bên trái ngực.

3- Phải kiểm tra đơn thuốc trước khi bán, đặc biệt là những thuốc bắt buộc bán theo đơn. Trước khi giao thuốc cho bệnh nhân phải đối chiếu tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, liều lượng. Đơn thuốc độc phải ghi chép và lưu trữ theo đúng quy định. Thuốc giao cho người bệnh phải đóng gói cẩn thận, bao gói ghi đầy đủ nội dung: Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng và địa chỉ của nhà thuốc để tiện việc kiểm tra.

4- Dược sĩ phải có mặt khi nhà thuốc hoạt động.

5- Nhà thuốc phải mở và đóng cửa theo đúng giờ đã niêm yết.

1- Nguyên liệu sản xuất thuốc tân dược.

2- Hoá chất xét nghiệm.

3- Các thuốc gây nghiện.

5- Thuốc nội trôi nổi.

6- Thuốc không đảm bảo chất lượng, quá hạn dùng, không có nhãn đúng quy chế, không có số đăng ký và thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.

1- Đơn xin mở nhà thuốc

2- Bản sao văn bằng tốt nghiệp DSĐH có xác nhận hợp pháp.

3- Sơ yếu lý lịch có xác nhận của cơ quan hay chính quyền địa phương.

4- Tờ khai địa điểm mở nhà thuốc (nếu thuê nhà phải có bản cam kết thời hạn ngắn nhất là một năm giữa người thuê và người cho thuê).

Khi nộp đơn, đương sự phải đóng một khoản lệ phí theo quy định của Sở Y tế. Trường hợp xin đổi địa điểm hoặc đổi giấy chứng nhận hành nghề dược tư nhân coi như lần xét duyệt mới.

1- Bình đẳng với các thành phần kinh tế khác trong lĩnh vực chuyên môn Dược.

2- Được từ chối không bán các đơn thuốc không đúng quy chế chuyên môn

3- Được thuê mượn người bán thuốc có đủ điều kiện quy định tại Điều 4.

4- Được uỷ nhiệm cho một DSDH khác có đủ điều kiện quy định tại Điều 2 thay thế mình lúc đi vắng từ 2 ngày đến 1 tháng và phải báo cáo trước với Sở y tế bằng văn bản. Nếu thời gian đi vắng trên 1 tháng phải làm đơn xin phép Sở Y tế và phải được Sở Y tế chấp thuận bằng văn bản.

1- Bảo vệ y đức trong giới thiệu, quảng cáo thuốc, hướng dẫn người bệnh sử dụng thuốc hợp lý, an toàn.

2- Thực hện đầy đủ quy chế bán thuốc theo đơn và các quy chế chuyên môn khác về Dược ,thực hiện việc ghi chép sổ sách theo đúng quy định, có đủ tài liệu chuyên môn cần thiết như Quy chế Dược, hướng dẫn sử dụng thuốc...

3- Tham gia thực hiện chương trình thuốc chủ yếu và nhu cầu y tế cấp bách.

1. Khi nhà thuốc mua, bán, tồn trữ thuốc giả.

2. DS chủ nhà thuốc cho thuê, mượn, nhượng giấy CNHNDTN

Ngoài những quy định trên, tuỳ mức độ vi phạm qui chế, DS chủ nhà thuốc sẽ bị xử lý theo qui định hiện hành.