Công văn 5979/BYT-HTTB 2026 triển khai thực hiện Thông tư quản lý hạ tầng thiết bị y tế

Căn cứ chức năng, nhiệm vụ được giao; trong thời gian qua Bộ Y tế đã ban hành một số Thông tư về quản lý hạ tầng và thiết bị y tế, cụ thể như sau: (1) Thông tư số 57/2025/TT-BYT ngày 31/12/2025 hướng dẫn về phân nhóm thiết bị y tế theo tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng; (2) Thông tư số 01/2026/TT-BYT ngày 09/1/2026 ban hành danh mục mua sắm tập trung cấp quốc gia đối với thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm; (3) Thông tư số 10/2026/TT-BYT ngày 14/5/2026 quy định chi tiết hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế thuộc lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Y tế và phân cấp thẩm quyền quyết định tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng thuộc phạm vi quản lý của Bộ Y tế; (4) Thông tư số 22/2026/TT-BYT ngày 29/6/2026 hướng dẫn danh mục máy móc, thiết bị cơ bản phục vụ hoạt động chuyên môn của Trạm Y tế xã, phường, đặc khu; (5) Thông tư số 23/2026/TT-BYT ngày 29/6/2026 hướng dẫn về thiết kế Trạm Y tế xã, phường, đặc khu; (6) Thông tư số 24/2026/TT-BYT ngày 30/6/2026 quy định về xác định mức độ rủi ro, biện pháp quản lý đối với sản phẩm, hàng hóa là thiết bị y tế và sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 05/2022/TT-BYT quy định chi tiết thi hành một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế. (Sau đây gọi tắt là các Thông tư). Bộ Y tế đề nghị các đơn vị triển khai thực hiện một số nội dung sau:

1. Sở Y tế các Tỉnh, thành phố: Tổ chức phổ biến, quán triệt và triển khai thực hiện nội dung quy định tại các Thông tư đến các đơn vị, tổ chức, cá nhân thuộc phạm vi quản lý đảm bảo kịp thời, đúng quy định và tăng cường công tác kiểm tra, giám sát, hướng dẫn thực hiện.

2. Đối với các cơ sở y tế:

- Tổ chức thực hiện nội dung quy định tại các Thông tư đảm bảo công khai, minh bạch và hiệu lực, hiệu quả, tránh lãng phí; kịp thời tổng hợp những khó khăn, vướng mắc về Bộ Y tế (qua Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) để kịp thời giải quyết theo quy định;

- Quản lý, sử dụng thiết bị y tế đúng mục đích, quy trình chuyên môn và hướng dẫn của nhà sản xuất; Quản lý đầu tư xây dựng, cải tạo, sửa chữa và khai thác sử dụng cơ sở hạ tầng; Đảm bảo chất lượng và phát huy hiệu quả đầu tư, đáp ứng yêu cầu khám bệnh, chữa bệnh.

3. Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế tăng cường công tác theo dõi, hướng dẫn, đôn đốc việc tổ chức triển khai thực hiện của các đơn vị; kịp thời báo cáo Bộ Y tế xem xét, chỉ đạo giải quyết đối với những khó khăn, vướng mắc phát sinh. Bộ Y tế yêu cầu các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện./.