Công văn 2054/YDCT-QLD 2026 tăng cường quản lý và chấn chỉnh hoạt động kinh doanh dược liệu

Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố

Trong thời gian qua, Sở Y tế các tỉnh/thành phố đã tích cực triển khai công tác quản lý chất lượng thuốc nói chung trong đó có dược liệu; công tác quản lý dược liệu đã có nhiều chuyển biến tích cực. Tuy nhiên, qua công tác kiểm tra và phản ánh của các cơ quan chức năng cho thấy tại một số địa phương vẫn còn tình trạng kinh doanh, lưu thông dược liệu không rõ nguồn gốc, xuất xứ; dược liệu chưa bảo đảm chất lượng. Tình trạng này đặc biệt xuất hiện tại các cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền; tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng thuốc cổ truyền, an toàn người bệnh và uy tín của ngành y tế. Để tăng cường hiệu lực, hiệu quả quản lý nhà nước, bảo đảm chất lượng đối với dược liệu, thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương triển khai các nội dung sau:

1. Tăng cường kiểm tra các cơ sở kinh doanh, xuất nhập khẩu, bảo quản và phân phối dược liệu trên địa bàn về tài liệu chứng minh nguồn gốc, xuất xứ, hóa đơn, chứng từ hợp pháp, hồ s ơ chất lượng, điều kiện bảo quản và việc thực hiện các quy định của pháp luật về kinh doanh dược liệu, trong đó tập trung kiểm tra tại cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền. Trường hợp phát hiện có dấu hiệu vi phạm, đề nghị Sở Y tế xử lý nghiêm các trường hợp kinh doanh dược liệu không rõ nguồn gốc, xuất xứ; dược liệu giả; dược liệu không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng theo quy định.

2. Chỉ đạo Trung tâm Kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu dược liệu lưu thông trên thị trường và tại các cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền để kiểm nghiệm.

3. Phổ biến, hướng dẫn các tổ chức, cá nhân kinh doanh dược liệu thực hiện nghiêm các quy định của pháp luật về nguồn gốc, xuất xứ, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản. Yêu cầu các cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền:

- Chỉ kinh doanh dược liệu có nguồn gốc hợp pháp, đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng và được cung ứng từ các cơ sở đủ điều kiện kinh doanh dược theo quy định; không kinh doanh dược liệu không rõ nguồn gốc, xuất xứ hoặc không bảo đảm chất lượng.

- Khi phát hiện dấu hiệu vi phạm phải kịp thời báo cáo Sở Y tế và phối hợp với các cơ quan chức năng để xử lý.

- Duy trì hệ thống quản lý, lưu giữ hồ sơ truy xuất nguồn gốc, xuất xứ đối với từng dược liệu theo quy định tại khoản 1 Điều 13 Thông tư số 32/2025/TT- BYT.

4. Tuyên truyền nâng cao nhận thức của người dân và các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trong việc lựa chọn, sử dụng d ược liệu bảo đảm chất lượng, an toàn, hiệu quả. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị các đơn vị nghiêm túc thực hiện. Trong quá trình thực hiện, nếu có khó khăn, vướng mắc đề nghị thông tin về Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền để xem xét, giải quyết. Trân trọng cảm ơn./.