Công văn 6097/BYT-HTTB 2026 quản lý giá thiết bị y tế

1.1. Khẩn trương rà soát các tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thuộc đối tượng thực hiện kê khai giá trên địa bàn; ban hành mới hoặc cập nhật, bổ sung Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá theo đúng quy định tại Điều 24 Nghị định số 148/2025/NĐ-CP.

Việc xác định thiết bị y tế thực hiện kê khai giá căn cứ tiểu mục 15 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định số 85/2024/NĐ-CP và đặc điểm kinh tế - kỹ thuật quy định tại Thông tư số 29/2024/TT-BYT; bảo đảm đúng đối tượng, không yêu cầu kê khai giá đối với hàng hóa hoặc tổ chức kinh doanh không thuộc phạm vi phải kê khai theo quy định.

1.2. Công khai Danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá; địa chỉ, đầu mối, cách thức tiếp nhận văn bản kê khai giá và các biểu mẫu thực hiện trên Cổng thông tin điện tử của cơ quan, đơn vị; đồng thời thông báo cho các cơ quan, tổ chức có liên quan và gửi Bộ Tài chính để cập nhật vào cơ sở dữ liệu quốc gia về giá.

Ưu tiên tiếp nhận văn bản kê khai giá qua môi trường điện tử khi đáp ứng điều kiện; đồng thời bảo đảm việc tiếp nhận được thực hiện liên tục, thuận tiện, minh bạch và đúng quy định.

1.3. Hướng dẫn, đôn đốc các tổ chức kinh doanh thuộc Danh sách thực hiện kê khai giá đầy đủ, đúng nội dung, biểu mẫu và thời hạn. Văn bản kê khai giá phải được gửi đến cơ quan tiếp nhận trong thời hạn tối đa 05 ngày làm việc kể từ ngày tổ chức kinh doanh quyết định giá theo quy định tại Nghị định số 85/2024/NĐ-CP; đồng thời kết nối, cập nhật thông tin, dữ liệu về giá hàng hóa, dịch vụ kê khai đã tiếp nhận theo quy định lên Cơ sở dữ liệu quốc gia về giá.

Tổ chức kinh doanh chịu trách nhiệm toàn diện trước pháp luật về tính chính xác, trung thực, hợp lý, hợp lệ của hồ sơ, tài liệu, thông tin và mức giá kê khai; bảo đảm mức giá phù hợp với biến động của yếu tố hình thành giá và mặt bằng giá thị trường.

1.4. Thường xuyên theo dõi, tổng hợp, phân tích thông tin kê khai giá; kịp thời phát hiện các trường hợp mức giá có biến động bất thường, có chênh lệch lớn giữa các tổ chức kinh doanh hoặc có dấu hiệu không phù hợp với yếu tố hình thành giá và mặt bằng giá thị trường.

Trường hợp cần thiết, yêu cầu tổ chức kinh doanh báo cáo, cung cấp thông tin, tài liệu, giải trình về mức giá kê khai; tổ chức kiểm tra hoặc đề nghị cơ quan có thẩm quyền kiểm tra theo quy định của pháp luật.

1.5. Định kỳ hằng năm và khi có phát sinh thay đổi, chủ động rà soát, cập nhật danh sách tổ chức kinh doanh thiết bị y tế thực hiện kê khai giá trên địa bàn theo đúng thẩm quyền và quy định hiện hành.

Việc rà soát phải bảo đảm bổ sung kịp thời đối với tổ chức mới phát sinh hoạt động; điều chỉnh thông tin của tổ chức có thay đổi; đưa ra khỏi danh sách các tổ chức đã ngừng hoạt động hoặc không còn thuộc đối tượng kê khai giá. Danh sách sau khi cập nhật phải được công khai trên Cổng thông tin điện tử của Sở Y tế.

2.1. Chỉ đạo các cơ quan chức năng tuyên truyền, phổ biến và yêu cầu các tổ chức, cá nhân kinh doanh thiết bị y tế thực hiện nghiêm quy định về niêm yết giá tại Điều 29 Luật Giá.

Giá niêm yết phải là giá bán đã bao gồm các loại thuế, phí và lệ phí, nếu có; được gắn với số lượng hoặc khối lượng hàng hóa và các thông tin cần thiết về tên thiết bị, chủng loại, model, hãng sản xuất, xuất xứ hoặc đặc điểm kỹ thuật cơ bản để tránh nhầm lẫn.

2.2. Việc niêm yết phải được thực hiện rõ ràng, dễ quan sát, dễ nhận biết tại địa điểm kinh doanh, cơ sở bán lẻ, phòng trưng bày, hội chợ, triển lãm, trang thông tin điện tử, sàn giao dịch thương mại điện tử và các hình thức bán hàng khác theo quy định.

Tổ chức, cá nhân kinh doanh không được bán cao hơn giá niêm yết và phải điều chỉnh thông tin niêm yết ngay khi có thay đổi về giá.

2.3. Đối với hoạt động kinh doanh theo gói, kèm dịch vụ vận chuyển, lắp đặt, bảo trì, đào tạo, vật tư tiêu hao hoặc dịch vụ khác, yêu cầu tổ chức kinh doanh công khai rõ giá của thiết bị và các khoản chi phí kèm theo, tránh việc niêm yết không đầy đủ, gây nhầm lẫn cho khách hàng.

3.1. Giao cơ quan chuyên môn về y tế chủ trì hoặc phối hợp với cơ quan tài chính, lực lượng quản lý thị trường và các cơ quan có liên quan xây dựng kế hoạch kiểm tra việc chấp hành quy định về kê khai giá, niêm yết giá và bán theo giá niêm yết đối với thiết bị y tế trên địa bàn.

Tập trung kiểm tra các tổ chức kinh doanh chưa thực hiện kê khai giá, kê khai không đúng thời hạn, kê khai thiếu nội dung; không niêm yết giá, niêm yết không rõ ràng, niêm yết gây nhầm lẫn; bán cao hơn giá niêm yết hoặc có dấu hiệu lợi dụng tình hình khan hiếm hàng hóa để tăng giá bất hợp lý.

3.2. Xử lý hoặc kiến nghị cơ quan có thẩm quyền xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo Nghị định số 87/2024/NĐ-CP ngày 12 tháng 7 năm 2024 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong quản lý giá, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 114/2026/NĐ-CP ngày 02 tháng 4 năm 2026 của Chính phủ và các quy định pháp luật có liên quan.

Trường hợp phát hiện dấu hiệu vi phạm pháp luật về cạnh tranh, thương mại, thuế, hóa đơn, đấu thầu hoặc dấu hiệu vi phạm pháp luật khác, kịp thời chuyển thông tin, hồ sơ đến cơ quan có thẩm quyền để xem xét, xử lý.

4.1. Thiết lập cơ chế trao đổi thông tin giữa Sở Y tế, Sở Tài chính, cơ quan quản lý thị trường, cơ quan thuế và các đơn vị có liên quan nhằm phục vụ công tác theo dõi, kiểm tra, thanh tra và quản lý nhà nước về giá thiết bị y tế.

4.2. Tiếp nhận, xử lý kịp thời phản ánh, kiến nghị của tổ chức, cá nhân về hành vi không kê khai giá, không niêm yết giá, bán cao hơn giá niêm yết hoặc các biểu hiện bất thường về giá thiết bị y tế.

4.3. Đẩy mạnh ứng dụng công nghệ thông tin trong tiếp nhận, quản lý, tổng hợp và khai thác dữ liệu kê khai giá; từng bước chuẩn hóa dữ liệu để kết nối, chia sẻ với cơ sở dữ liệu về giá theo quy định.

5.1. Đề nghị các địa phương đánh giá việc triển khai Thông tư số 29/2024/TT-BYT, tập trung vào:

- Tính rõ ràng, phù hợp và khả thi của các đặc điểm kinh tế - kỹ thuật xác định thiết bị y tế thực hiện kê khai giá;

- Những khó khăn, vướng mắc hoặc cách hiểu chưa thống nhất trong quá trình áp dụng;

- Các nhóm thiết bị y tế cần bổ sung, loại bỏ hoặc điều chỉnh;

- Tác động của Thông tư đối với công tác quản lý giá và chi phí tuân thủ của doanh nghiệp.

5.2. Kết quả rà soát, đánh giá và kiến nghị sửa đổi, bổ sung gửi về Bộ Y tế (qua Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) trước ngày 31/8/2026 để tổng hợp, nghiên cứu hoàn thiện quy định.

Bộ Y tế đề nghị Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố chỉ đạo triển khai thực hiện. Trong quá trình thực hiện, trường hợp có khó khăn, vướng mắc, đề nghị phản ánh về Bộ Y tế (qua Cục Hạ tầng và Thiết bị y tế) để được hướng dẫn hoặc phối hợp giải quyết./.