Thông báo 13727/TB-CHQ 2026 kết quả xác định mã số Máy plasma lạnh PlasmaMED-GAP

BỘ TÀI CHÍNH
CỤC HẢI QUAN
^{______________}

Số: 13727/TB-CHQ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
^{___________________}

Hà Nội, ngày 12 tháng 3 năm 2026

1. Hàng hóa đề nghị xác định trước mã số do tổ chức, cá nhân cung cấp:

2. Tóm tắt mô tả hàng hóa được xác định trước mã số: Theo hồ sơ đề nghị xác định trước mã số, thông tin mặt hàng như sau:

- Thành phần, cấu tạo, công thức hóa học:

+ Thân máy chính kèm theo dây nguồn kết nối máy với nguồn điện, van giảm áp khí đi kèm trong máy, gioăng đi kèm với van giảm áp khí.

+ Trục khuỷu đầu phát tia plasma lạnh.

- Cơ chế hoạt động, cách thức sử dụng:

+ Bật công tắc nguồn,

+ Chọn chế độ điều trị tự động hoặc bán tự động của máy PlasmaMed

+ Ấn Pedal để khởi động hoặc phát tia plasma,

+ Đưa đầu chiếu tia Plasma vào vùng vết thương theo nguyên tắc vùng sâu chiếu trước, vùng nông chiếu sau, chiếu từ trung tâm vết thương ra ngoài.

+ Thời gian chiếu và cách di chuyển đầu chiếu: ít nhất 10 giây trên điểm tổn thương; dịch chuyển chậm (5mm/s) đầu chiếu tia Plasma trên vết thương theo hình xoáy trôn ốc hoặc theo hình chữ chi, hoặc đường thẳng tùy theo hình thể vết thương. Tần suất chiếu: 1 lần/ngày sau thay băng vệ sinh vết thương.

- Hàm lượng tính trên trọng lượng: 50 kg/máy

- Thông số kỹ thuật:

+ Điện áp nguồn: 220 VAC ±10%, 50/60Hz

+ Công suất chung của máy: 110W ±5%

+ Công suất phát tia plasma: 35W ±5%

+ Điện áp điện cực Plasma tối đa: 5kV ±5%

+ Đường kính tia Plasma tại điểm lớn nhất (mm): 4,5 ~ 6,0 mm

+ Độ dài tia Plasma: 10 ~15 mm

+ Nhiệt độ tia Plasma lớn nhất: < nhiệt độ phòng + 13°C

+ Cường độ tia UV: 50 μW/cm² ±10%

+ Áp suất nguồn khí AirMAC (coi áp suất không khí bằng 0): 0,8 bar ±5%

- Quy trình sản xuất: Sản xuất bởi Công ty Cổ phần Công nghệ Plasma Việt Nam tại địa chỉ Khu TM2, khu CN Đình Hương - Tây Bắc Ga (Giai đoạn 2), phường Hàm Rồng, tỉnh Thanh Hóa.

- Công dụng theo thiết kế: Máy Plasma lạnh hỗ trợ điều trị vết thương có tác dụng diệt khuẩn hoặc ức chế vi khuẩn bao gồm cả một số vi khuẩn kháng thuốc, vi rút và nấm; Kích thích tăng sinh tế bào, tái sinh mô, hình thành tân mạch trong quá trình liền thương.

Thông báo này có hiệu lực từ ngày ký.

Cục trưởng Cục Hải quan thông báo để Công ty TNHH Thương mại Quốc tế PlasmaVN biết và thực hiện./.