Quyết định 154/QLHN-SYT Chứng chỉ hành nghề và giấy chúng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân

UBND TỈNH HẢI DƯƠNG SỞ Y TẾ	CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: 154/QLHN-SYT	Hải Dương, ngày 14 tháng 4 năm 2006

QUI ĐỊNH TẠM THỜI VỂ HỒ SƠ, THỦ TỤC CẤP

Chứng chỉ hành nghề và giấy chúng nhận đủ điều kiện hành nghề

y, dược tư nhân

Căn cứ Pháp lệnh Hành nghề y, dược tư nhân số 07/2003/PL-ƯBTVQH11 của Uỷ ban Thường vụ Quốc hội ngày 25/ 02/2003; Nghị định số 103/2003/NĐ-CP của Chính phủ ngày 12/9/2003 qui định chi tiết thi hành một số Điều của Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân; Thông tư số 01/2004/TT-BYT của Bộ Y tế ngày 06/01/2004 Hướng dẫn về hành nghề y, dược tư nhân;

Căn cứ Đề án cải cách thủ tục hành chính của Sở Y tế Hải Dương đã được uỷ ban nhân dân tỉnh phê duyệt tại Quyết định số 433/2004/QĐ-ƯB ngày 02/02/2004;

Trong khi chờ Nghị định và Thông tư hướng dẫn thực hiện Luật dược có hiệu lực từ ngày 01/10/2005, để thống nhất quản lý trong lĩnh vực cấp chứng chỉ hành nghề và cấp giấy chứng nhận đủ điểu kiện hành nghề y, dược tư nhân trong phạm vi toàn tỉnh, Sở Y tế tạm thời qui định như sau:

I. QUI ĐỊNH CHUNG:

1. Cá nhân, tổ chức có đủ điều kiện theo qui định của Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân, Nghị định số 103/2003/NĐ-CP của Chính phủ và Thông tư số 01/2004/TT- BYT ngày 06/01/2004 của Bộ Y tế được hành nghề y, dược tư nhân.

2. Điều kiện cụ thể để cá nhân hoặc tổ chức được hành nghề y, dược tư nhân:

- Có chứng chỉ hành nghề do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp;

- Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;

- Có giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế cấp.

3. Cá nhân được cấp chứng chỉ hành nghề và cơ sở được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân phải nộp hồ sơ và lệ phí theo qui định.

II. QUI ĐỊNH VỂ HỔ SƠ:

- Người có nhu cầu xin cấp chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân phải nộp hồ sơ theo mẫu qui định (có mẫu hồ sơ gửi kèm);

- Hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân được bán tại Sở Y tế (tại bộ phận kế toán Văn phòng Sở Y tế);

1. Hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề y, dược tư nhân (có mẫu thống nhất) bao gồm:

1.1. Hồ sơ đề nghị cấp mới chứng chỉ hành nghề:

- Đơn đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề;                                                                                                                    

- Bản sao công chứng Nhà nước bằng, chứng chỉ chuyên môn;

- Sơ yếu lý lịch cố xắc nhận của Uỷ ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đê nghị cấp chứng chỉ hành nghề cư trú hoặc thủ trưởng cơ quan nơỉ người đố đang công tác nếu là cán bộ, công chức, viên chức;

- Giấy khám sức khoẻ và xấc nhận đủ sức khoẻ để hành nghề do bệnh viện đa khoa tuyêh huyện, thành phô'trở lên cấp (Giấy chứng nhận sức khỏe được cấp trong vòng 6 tháng kể từ ngày làm đơn);

- Giấy xác nhận đã qua thực hành ở cơ sở khám, chữa bệnh, cơ sở y dược học cổ truyền, cơ sở dược, hoặc cơ sở vắc xin, sinh phẩm y tế, tuỳ theo từng loại hình hành nghề:

+ Nếu người hành nghề công tác tại các cơ sờ y tế công lập nhưng đã nghỉ hưu thì căn cứ giấy xác nhận thực hành của thủ ưưởng đơn vị nơi người hành nghề đã công tác;                                                                                                             '

+ Đối vói những người làm việc tại các cơ sở hành nghề y, dược tư nhân thì căn cứ thời gian * làm việc ưong giấy xác nhận thời gian thực hành của người đứng đầu cơ sở đó;

+ Đối với cán bộ, công chức đang làm việc tại các cơ sở y tế công lập thì căn cứ thời gian làm việc trong giấy xác nhận của thủ trưởng cơ quan đồng ỷ cho hành nghề ngoài giờ làm việc của Nhà nước. Giấy xác nhận phải ghi rõ thời gian thực hành tại cơ sở đó.

- Bản cam kết thực hiện đúng cấc qui định của Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân, Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân, các vãn bản hướng dẫn thi hành Luật,

Phấp lệnh và cấc qui chế chuyên môn có liên quan;

- Bản photo giấy chứng minh thư nhân dân;

- 02 ảnh chân dung cỡ 4x 6cm chụp trong vòng 6 tháng

Các loại giấy tờ trên phải được đựng trong túi hồ sơ theo mẫu qui định.

1.2. Hồ sơ đề nghị gia hạn chứng chỉ hành nghề:

- Đơn đề nghị gia hạn chứng chỉ hành nghề;

- Giấy khám sức khoẻ và xác nhận đủ sức khoẻ để hành nghê do bệnh viện đa khoa tuyến huyện, thành phố trở lên cấp ịtrong vòng 6 tháng kể từ ngày làm đơn);

- Giấy xắc nhân của Bộ Y tế hoặc Sở Y tế đã qua cắc lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn và phấp luật y tế do Bộ Y tế hoặc Sở Y tế tổ chức;

- Bản sao công chứng chứng chỉ hành nghề y, dược tư nhân đang sử dụng.

1.3. Trường hợp mất chứng chỉ hành nghề:

Người bị mất chứng chỉ hành nghề phải làm đơn đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề. Hồ sơ đề nghị cấp lại chứng chỉ hành nghề như hồ sơ đề nghị cấp mới kèm theo giấy báo mất chứng chĩ hành nghề có xác nhận của cơ quan công an cấp xã, phường nơi người đó mất chứng chỉ hành nghề.

2. Hổ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân (có mẫu thống nhất):

2.1. Hồ sơ đề nghị cấp mới:

- Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;

- Bản sao công chứng giấy chứng chỉ hành nghề;

- Bản sao công chứng giấy cỉịứng nhận đăng ký kỉnh doanh;

- Bản kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật, danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên

môn;

- Bản đề xuất giá dịch vụ y tế và cam kết thực hiện đúng cấc quỉ định của pháp luật về giá;

- Đối với doanh nghiệp kinh doanh dược, doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế, ngoài các điều kiện trên phải có thêm điều lệ doanh nghiệp;

- Đối với đại lý bấn thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế phải nộp thêm bản sao công chứng hợp đồng đại lý giữa doanh ' nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.

2.2. Hồ sơ đề nghị gia hạn:

- Đơn đề nghị gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;

- Bản sao công chứng giấy chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức dăng kỷ hành nghề;

- Bản sao công chứng giấy chứng nhận đăng kỷ kinh doanh;

- Bản sao công chứng giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đang sử dụng;

- Bản kê khai cơ sở vật chất kỹ thuật, danh sách nhân sự, trang thiết bị chụyên môn;

- Bản đề xuất giá dịch vụ y tế và cam kết thực hiện đúng các quỉ định của pháp luật về giá;

- Bản báo cáo tình hình hoạt động trong 5 năm.

2.3. Trường hợp mất giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề:

Hồ sơ đề nghị cấp lại như trường hợp cấp mới, kèm theo giấy báo mất giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân của cơ quan công an cấp xã, phường, nơi cơ sở đó mất giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề.

III. QUI TRÌNH CẤP, GIA HẠN CHÚNG CHỈ HÀNH NGHỂ, GIẤY CHÚNG NHẬN ĐỦ ĐIỂU KIỆN HÀNH NGHỂ Y, DƯỢC TƯ NHÂN:

1. Tiếp nhận hồ sơ:

- Hồ sơ đề nghị cấp chứng chỉ hành nghê, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân được bán và hướng dẫn tại Sở Y tế;

- Địa điểm tiếp nhận hồ sơ: Tại phòng Quản lý Hành nghề y tế tư nhân & An toàn vệ sinh thực phẩm Sở Y tế (42 phố Quang Trung, thành phố Hải Dương);

- Thời gian tiếp nhận hồ sơ: Trong giờ hành chính, vào các ngày thứ hai, thứ tư, thứ sáu của tuần thứ nhất và thứ hai hàng tháng;

- Hình thức nộp hồ sơ: Cá nhân, tổ chức đề nghi cấp chứng chỉ hành nghề hoặc giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân nộp hồ sơ trực tiếp tại Phòng quản lý Hành nghề y tế tư nhân & An toàn vệ sinh thực phẩm sở Y tế (không nhận hồ sơ qua trung gian).

- Nộp lệ phí hành nghề: Cá nhân, tổ chức đề nghị cấp chứng chỉ hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân nộp lệ phí tại Sở Y tế (bộ phận kế toán Văn phòng)