Công văn 2454/QLD-KD 2026 cấp phép nhập khẩu chất chuẩn thuộc danh mục chất ma túy và tiền chất

Kính gửi: ………………………………….. (theo danh sách đính kèm)

Thời gian qua, Cục Quản lý Dược nhận được Đơn hàng nhập khẩu chất chuẩn thuộc danh mục chất ma túy và tiền chất để phục vụ kiểm nghiệm, nghiên cứu thuốc của các cơ sở. Tuy nhiên, do chưa thống nhất được thẩm quyền cấp phép giữa Bộ Công an và Bộ Y tế, đến nay, các hồ sơ chưa được giải quyết. Ngày 15/5/2026, Chính phủ đã ban hành Nghị định số 163/2026/NĐ-CP quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng, chống ma túy; trong đó, Nghị định đã quy định cụ thể hồ sơ, trình tự, thủ tục cấp phép nhập khẩu chất chuẩn thuộc danh mục dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc phục vụ cho việc nghiên cứu, kiểm nghiệm thuốc và thẩm quyền cấp phép là Bộ Y tế. Nghị định có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/7/2026. Cục Quản lý Dược đề nghị cơ sở nghiên cứu Nghị định, đối chiếu danh mục dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc (quy định tại Thông tư số 18/2026/TT-BYT) để lập hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu chất chuẩn theo đúng quy định tại Nghị định số 163/2026/NĐ-CP, từ ngày 01/7/2026 gửi Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) để được xem xét giải quyết. Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện./.

DANH SÁCH CƠ SỞ TIẾP NHẬN VĂN BẢN

- Công ty Cổ phần Dược phẩm SAVI;

- Công ty CP Dược Minh Hải;

- Công ty CP Asta Healthcare USA;

- Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm - Chi nhánh 1;

- Công ty CPDP Vĩnh Phúc.